2月25日，省药监局制定印发《加强新冠肺炎疫情医用防护用品质量监管工作方案》，按照“既保供应，又保质量”的原则，采取六项措施强化生产企业主体责任和部门监管责任，为疫情防控提供质量过硬的防护品。
省药监局一是实行容缺受理，简化审批流程。对申请医用防护用品应急生产企业，组派技术人员入企开展“一对一”技术指导服务，实行产品检测、技术审评、质量管理体系核查、行政审批同步，以及注册申请与生产许可同步审批，最大限度压缩审批时限，确保医用产品及时投产。二是实行分类指导，抓紧扩大产能。对医用防护用品生产企业采取“一企一策”，对转型生产民用口罩的企业，按照“民升医、医升外、外升防”的原则，指导帮助企业快速完成技术改造升级和健全质量管理体系，加速医用产品注册审批；对新建或扩能生产一次性医用口罩的企业，现场审评当日办结许可证、注册证；对申请医用外科、医用防护口罩、医用防护服等质量标准高的企业，主要技术指标检验检测合格后，即签发生产许可和注册证，助推企业尽快投产。三是加强人员培训，推动措施落实。四是强化驻厂监督，落实主体责任。派出驻厂监督员，现场指导与监督并举，加强医用口罩生产企业全过程质量监管，落实从原材料进厂到产品出厂的质量安全规范。压实质量安全主体责任，确保每批产品检验合格。五是加大跟踪督查，落实监管责任。六是注重信息共享，保障物资供给。（王紫）
